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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LAMISILMONO. Confezione e numero di A.I.C.: 1% soluzione cutanea, tubo da 4 g - A.I.C. n. 038282012/M. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Codice pratica: C1A/2010/4820: numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/992/04/IA/001: Tipo IA IN No. A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare A.I.C. in Portogallo (da Av. Jose' Malhoa, Lisboa, Portugal a Rua do Centro Empresarial, Sintra, Portugal); Codice pratica: C1A/2010/4822: numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/992/04/IA/002: Tipo IA IN No. B.II.b.2.b.1. Aggiunta di un sito per il rilascio dei lotti, senza il controllo dei lotti (Novartis Sante' Familiale S.a.s., Rueil-Malmaison, France). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Lucia Lambiase C101624