Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). 

  Medicinale PROMIXIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 037129018/M  «1  Milione  di  unita'
Internazionali  (UI)  polvere  per  soluzione   per   nebulizzatore»;
Modifica tipo IA n. C.I.9.c (MRP  UK/H/618/01/IA/018  -  approvata  a
livello europeo in data 27 maggio 2010) Modifica della  modalita'  di
supplenza della persona qualificata in materia  di  farmacovigilanza,
come descritto nel documento «Descrizione dettagliata del sistema  di
farmacovigilanza - DDFS». 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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