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Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: RILAMIG. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674023/M); 6 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674035/M); 30 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674011/M). Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa della avvenuta approvazione, in data 6 settembre 2010, della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: Var Tipo IA B.I.b.2.a.: Modifiche minori ad una procedura di prova approvata per un prodotto di partenza utilizzato nel processo di produzione del principio attivo - Procedura EU: FR/H/0195/001/1A/044 - Codice pratica C1A/2010/5492. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C102908