Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MUTABON - Estratto comunicazione notifica regolare UVA - Codice Pratica N1B/2010/3178 Titolare: Schering-Plough S.p.A. (codice fiscale n. 00889060158) - via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Medicinale: MUTABON Variazione AIC: Tipo IB C.I.3 - Modifica stampati su richiesta di FMV in allineamento al PhVWP e al CMD (Marzo 2010). E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: MITE 2 mg + 10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - AIC n.: 021460074 FORTE 4 mg + 25 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - AIC n.: 021460062 ANSIOLITICO 4 mg + 10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - AIC n.: 021460047 ANTIDEPRESSIVO 2 mg + 25 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - AIC n.: 021460023 I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal novantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T10ADD9780