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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e successive modifiche e della determinazione 18 dicembre 2009. Titolare: GEYMONAT S.p.A. - Via S. Anna, 2 - Anagni (FR) Specialita' Medicinale: VENOSMINE Confezioni e numeri A.I.C.: 450 mg compresse AIC 024062073 450 mg polvere per sospensione orale AIC 024062085 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008. Grouping di variazioni di tipo IA: B.III.a.1 Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato del produttore approvato Zoster S.a Ctra. de Zeneta, 143-145 El Raiguero / La Villa 30588 Beniel (Murcia) - SPAIN; B.I.b.1.b: Restringimento dei limiti di specifica di un principio attivo (impurezze). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Legale Rappresentante Dr Marco Bonifacio T10ADD9806