Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica N1B/2010/3545 Specialita' Medicinale: ISOLYTE Confezioni e numero di A.I.C.: Soluzione per infusione -1 Sacca Viaflex da 2000 ml A.I.C. n. 033698010 Soluzione per infusione -6 Sacche Clearflex da 2000 ml A.I.C. n. 033698034 Variazione Grouping: Variazione di Tipo IA B.III.1 a) 2 - Aggiornamento CEP Glucosio monoidrato fornitore Cargill R1 CEP 1997-059-REV 03 Variazione tipo IB B.I.d.1 a) 4 - Introduzione del periodo di retest 2 anni per il principio attivo Glucosio monoidrato fornito da Cargill I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Un Procuratore Dott.ssa Guia Carfagnini T10ADD9807