Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: CERTICAN (N. AIC specialita'. 036373/M) 0,1 mg compresse dispersibili; 0,25 mg compresse dispersibili; 0,25 mg compresse; 0,50 mg compresse; 0,75 mg compresse - 1 mg compresse Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione Codice Pratica: C1A/2013/1008 N. e Tipologia variazione: SE/H/356/01-06/IA/24G - Tipo IAIN A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in DK e IS, Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Conpenhagen 0, Danmark to Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Copenhagen S, Danmark. Tipo IAIN B.II.b).1. a) Aggiunta del sito alternativo di confezionamento secondario: SIA Oriola Riga, Dzelzavas iela 120M, Riga, LV-1021, Latvia. Tipo IAIN B.II.b).2.b).1 Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio del lotto da Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, 2100 K0benhavn 0, Denmark a Novartis Healthcare A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 K0benhavn S, Denmark (Fine procedura del RMS (Svezia) del 07-maggio-2013) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Achille Manasia T13ADD7281