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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica N1A/2013/640 Specialita' medicinale: GENTIPRESS Confezione e numero AIC: 20 mg/6 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 033267016/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Modifica di Tipo IA, n. B.III.1.a.2): presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP 2004-013-REV 03) relativo al principio attivo idroclorotiazide, da parte di un produttore gia' approvato: IPCA Laboratories Limited, International House, 48 Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), India-400 067 Mumbai, Maharashtra. Sito produttivo: IPCA Laboratories Limited P.O. Sejavta, India-457 002 Ratlam, Madhya, Pradesh. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T13ADD7370