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Errata corrige
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Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Titolare: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: SYNTROXINE 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175, 200 microgrammi capsule molli - AIC 041528 - in tutte le confezioni registrate. Procedura DE/H/2580/001-012/IB/005, comunicazione esito regolare RMS del 21.05.2013. Var. tipo IB B.II.f.1b) 1. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). Da: 18 mesi a: 2 anni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli T13ADD7389