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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via G. Fara, 35 - 20124 Milano (MI) Medicinale: SETOFILM Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C.: 040321 Codice Pratica: C1B/2013/320 (BE/H/0150/001-002/IB/010/G) Grouping di variazioni: Tipo IB B.I.b.2 e) sostituzione di un metodo analitico del principio attivo per la determinazione dell'impurezza. Tipo IA: B.III.2 b) aggiornamento delle specifiche del principio attivo alla versione corrente della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lia Bevilacqua T13ADD7405