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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Titolare: ABBVIE S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: SEVORANE Confezione e numero di A.I.C.: 250 ml liquido per inalazione - flacone 250 ml con tappo Quik Fil - AIC n. 031841036 Codice pratica n. N1A/2013/596 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Var. Tipo IA n. B.II.e.6 - Modifica apportata ad un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito, b) - Modifica che non ha un impatto sulle informazioni relative al prodotto. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione indicata nella application form sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Antonietta Compagnone T13ADD7425