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Errata corrige
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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: AXAGON Confezioni e numeri dell' Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 20 mg compresse gastroresistenti; 40 mg compresse gastroresistenti. Codice A.I.C. specialita': 035035.../M. Confezioni: tutte. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx//IA/156/G (SE/H/0234/001-002/IA/89/G) conclusasi in data 07.05.2013. Codice Pratica C1A/2013/972. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Variazione Grouping composta da due variazioni. Tipo IA A.7: Soppressione di un sito di confezionamento e rilascio del prodotto finito: AstraZeneca AB - Mariehemsvägen 8 - SE - 906 54 - Umeå - Sweden. Tipo IA A.7: Soppressione di un sito di confezionamento e rilascio del prodotto finito: Biofabri, S.L., La Relva, s/n -Porriño - 36400 Pontevedra - Spain. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Umea - 17.05.2012; Biofabri - 17/12/2012. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD7428