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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: ORELOX Confezioni e numeri di AIC: Bambini granulato per sospensione orale - Flacone da 50 ml AIC:027970021 Bambini granulato per sospensione orale - Flacone da 100 ml AIC:027970033 Codice Pratica n. N1A/2013/3015 del 7 Novembre 2013 Tipo IB n. B.IV.1.a)1 - modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione. Sostituzione di un dispositivo che non costituisce parte integrante del confezionamento primario (misurino dosatore sostituito con siringa graduata). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD15568