Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: ABELCET, 5mg/ml concentrato per sospensione per infusione, 10 flaconcini di vetro da 20 ml, AIC 033002015; Codice Pratica C1A/2013/725; Grouping of variations UK/H/0154/001/IA/66/G; Tipo IA n. B.II.c.4.a: Modifica minore della sintesi o dell'estrazione di un eccipiente che non figura nella farmacopea; Tipo IA n.B.III.1.a.2: Presentazione del certificato di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato: R1-CEP 2002-079-Rev 05, per la sostanza attiva Amfotericina B da parte del produttore gia' approvato Xellia Pharmaceuticals APS. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD15610