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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs n. 274/2007 Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli Codice fiscale: 00272420639 Specialita' medicinale: FLUPID (AIC: 034601) Confezioni: "250 mg compresse rivestite" (A.I.C.: 034601017). Codice pratica: n. N1B/2013/2616 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE. Variazioni: B.II.B.1 A), B.II.B.1 B), B.II.B.1 E), B.II.B.2.C.2) aggiunta di un sito di produzione per le fasi di: produzione, confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio lotti - Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via R. Follereau, 25 - 24027 Nembro (BG) Variazioni: B.II.B.1 A), B.II.B.1 B), B.II.B.1 E), B.II.B.2.C.2) - aggiunta di un sito di produzione per le fasi di: produzione, confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio lotti - Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. - Via dell'Artigianato 8/10 - 24041 Brembate (BG) Variazione: B.II.B.4.A) - Up to 10- fold compared to the originally approved batch size: da: 480.000 a: 960.00 Le confezioni del medicinale sopra indicate devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati dall'AIFA, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente notifica. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Presidente del C.d.A. sig.ra Caterina Riccio T13ADD15620