Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita'  Medicinale:  TRAMADOLO  VIATRIS  50  mg/ml   soluzione
iniettabile, TRAMADOLO VIATRIS  100  mg/ml  gocce  orali,  soluzione,
TRAMADOLO VIATRIS 50 mg capsule rigide 
  Confezioni: 035875121, 035875095, 035875107, 035875119,  035875083,
035875071, 035875069, 035875032,  035875044,  035875020,  0358755018,
035875057 
  Titolare AIC: MEDA PHARMA SpA. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.Z IB unforseen, C.I.3.a IB forseen 
  Codice Pratica N. C1B/2012/2057, C1B/2012/2297 
  Tipo di modifica: Modifica degli stampati 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
4.2, 4.3, 4.5, 4.6,  6.1  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate nel presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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