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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Medicinale: BECHILAR Confezioni e numeri di AIC: 3 mg/ml sciroppo, 1 flacone 100ml AIC n.018130029 Codice pratica: N1B/2013/37 depositata il 17/1/2013. Ai sensi della determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 27/2/2013 della variazione Tipo IB. n. BIId1c: Modifica specifiche prodotto finito: aggiunta specifica impurezze singole sconosciute max 0,2%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un amministratore dott. Stefano Colombo T13ADD2557