Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: BELARA, confezioni e numeri  di  A.I.C.:  036875/M,  in
tutte le confezioni autorizzate. Numero  e  Tipologia  di  variazione
DE/H/xxxx/IA/281/G_Grouping of variations  di  tipo  IAIN,  categoria
C.I.z),   consistente   nella   sostituzione   del   DDPS   con    il
Pharmacovigilance System Master File (PSMF) di  Gedeon  Richter  Plc.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della  data
della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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