Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare Farmaceutici Caber S.p.a. Med. TIOSIDE Confezioni: 4 mg 20 capsule rigide AIC 033982024 e 0,25% crema tubo da 30 g AIC 033982036 Cod. pratica N1A/2013/56 Var. tipo IA IN -A.5.a: Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito da S & B S.r.l.-Officina Farmaceutica a IBN Savio S.r.l. Med. TIOSIDE 4 mg 20 capsule rigide AIC 033982024 Cod. pratica N1A/2013/55 Var. Grouping IA:IA-B.II.b.3.a; IA- B.II.d.1.c: Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito e Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica, con il metodo di prova corrispondente. I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art. 14 del D.L. 178/91 e s.m.i. Decorrenza delle suddette modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Avviso di rettifica Nell'avviso n. TS13ADD826 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 11 del 26 gennaio 2013 per il medicinale DECADRON - dove e' scritto «AIC 014729 Confezioni: TUTTE» leggasi «2 mg/ml gocce flacone 10 ml AIC 014729141; 1 fiala 4 mg/ml AIC 014729077; 1 fiala 8 mg/2ml AIC 014729089; 3 fiale 4 mg/ml AIC 014729127; 3 fiale 8 mg/2ml AIC 014729139». Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS13ADD2440