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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. Specialita' medicinale, confezioni e numeri DI A.I.C.: SUPRACEF 400 mg compresse rivestite - 5 compresse (AIC 028855017) SUPRACEF 400 mg compresse dispersibili -5 compresse (AIC 028855068) SUPRACEF 400 mg compresse dispersibili -7 compresse (AIC 028855070) SUPRACEF 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale - 1 flacone 100 ml (AIC 028855056) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: Tipo IA A7 Eliminazione del sito di produzione del principio attivo cefixima: Astellas Pharma Inc. - Tokyo (Japan). Codice pratica N1A/2013/67 - Approvata il 25 febbraio 2013 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore generale e legale rappresentante Giulio Vignaroli T13ADD2345