Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. Specialita' Medicinale, confezioni e numero di AIC: UNIXIME 400 mg compresse rivestite - 5 Cpr AIC 027152 038 UNIXIME 400 mg compresse dispersibili - 7 Cpr AIC 027152 065 UNIXIME 400 mg compresse dispersibili - 5 Cpr AIC 027152 077 UNIXIME 100Mg/5ml Granulato per sosp.orale -1 flac.AIC027152 091 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: Tipo IA-A.7: Eliminazione del sito di produzione del principio attivo Cefixima: Astellas Pharma Inc.-Tokyo(Japan). Codice Pratica: N1A/2013/33 - Approvata il 25 Febbraio 2013 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD2352