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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare: Leo Pharma A/S -Danimarca Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA Specialita' medicinali: Dovobet gel 035675139/M - "50 MCG/G + 0,5 MG/G GEL" 1 flacone da 15 G 035675141/M - "50 MCG/G + 0,5 MG/G GEL" 1 flacone da 30 G 035675154/M - "50 MCG/G + 0,5 MG/G GEL" 1 flacone da 60 G 035675166/M - "50 MCG/G + 0,5 MG/G GEL" 2 flaconi da 60 G Codice Pratica n. C1B/2012/2377 MRP n. DK/H/0279/002/IB/042 Xamiol gel - "50 MCG/G + 0,5 MG/G GEL" AIC: 038767/M Confezioni: Tutte Codice Pratica n. C1B/2012/2378 MRP n. DK/H/1405/001/IB/020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IB n. C.I.3 a) Aggiornamento del Risk Management Plan. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Sergio Sensi T13ADD2381