Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: 
  Specialita' medicinale: CLEOCIN, 100mg ovulo vaginale 
  Confezione e numero AIC: 028535033/M 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2012/2965 
  Variazione:  Modifica  tipo  IAin  -  C.I.z)  -  Introduzione   del
Pharmacovigilance   System   Master   file    nelle    autorizzazioni
all'immissione in commercio dove era registrato il DDPS ed in  quelle
dove il DDPS non era registrato (Procedura n. IE/H/119/001/IA/026) 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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