Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: XENAR. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA 5 - Modifica dell'indirizzo dell'Officina di produzione: da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in Contrada S. Emidio, 65020 Alanno - Pescara; a: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico Fermi n. 1, 65020 Alanno - Pescara. Responsabile delle fasi di seguito riportate: Tutte le fasi, incluso il rilascio dei lotti: Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023383021; "500 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023383033; "750 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse - A.I.C. n. 023383159; "5% crema" tubo da g 50 - A.I.C. n. 023383096; "10% gel" tubo da g 50 - A.I.C. n. 023383146. Confezionamento e controllo, incluso il rilascio dei lotti: Confezione e numero di A.I.C.: "375 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 023383084. Produzione (escluso confezionamento) e controllo, incluso il rilascio dei lotti: Confezione e numero di A.I.C.: "375 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 023383110. Controllo. incluso il rilascio dei lotti: Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023383058; "500 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023383072. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-094154 (A pagamento).