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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1B/08/2076. Titolare: Allergan S.p.a. Specialita' medicinale: VISTAGAN. Confezione e numero di A.I.C.: "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB.38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: aggiornamento del metodo HPLC impiegato per la determinazione del Levobunololo cloridrato e per le impurezze ad esso correlate, in conformita' alle linee guida ICH. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-091169 (A pagamento).