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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.L. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: TELFAST Ufficio Procedure Comunitarie CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: - 120 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - AIC n° 033303049/M - 180 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - AIC n° 033303037/M Procedura UK/H/0151/03-04/IB/059 Tipo IB n.7c - Aggiunta di un nuovo produttore delle compresse in bulk : Sanofi-synthelabo Ltd, Edgefield Avenue, Fawdon, Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear NE3 3TT - UK Procedura UK/H/0151/03-04/IB/060 Tipo IB n. 33 - modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto finito Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD1045 (A pagamento).