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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: MEDIFLOX. Confezione e numero A.I.C.: "20 mg/100 mg gocce auricolari, sospensione" 1 flacone da 10 ml - AIC n° 035271016/M. Procedura n. FR/H/150/01/IA/08 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15.a -Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo (ciprofloxacina cloridrato) da parte di un produttore attualmente approvato: Bayer Healthcare AG, Wuppertal (Germany) - R1-CEP 198-103-Rev 02 Procedura n. FR/H/150/01/IA/09 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15.a - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo (idrocortisone) da parte di un produttore attualmente approvato: Sanofi Chimie, Vertolaye (France) - R1-CEP 1996-052-Rev 03 Procedura n. FR/H/150/01/IA/10 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9.a - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) - Eliminazione officina BAYER Corporation - Myerstown, Pennsylvania (USA). Procedura n. FR/H/150/01/IA/11 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9.a - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) - Eliminazione officina BAYER AG - Leverkusen (Germany). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Marcello Fornoni T-09ADD1047 (A pagamento).