Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 10 marzo 2008). N1A/07/2445. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: NALADOR. Confezione e numero di A.I.C.: "0,5 mg/ml polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala - A.I.C. n. 025998030. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo (sulprostone): da: Schering AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse n. 178, 13342 Berlino (Germania); a: Bayer Schering Pharma AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse n. 178, 13342 Berlino (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-082593 (A pagamento).