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Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi de decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' medicinale: SOLDESAM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 4 mg/1 ml soluzione iniettabile 3 fiale - A.I.C. n. 019499019; 8 mg/2 ml soluzione iniettabile 3 fiale - A.I.C. n. 019499084; 0.2% unguento tubo da 30 g - A.I.C. n. 019499060; 0.2% gocce orali, soluzione 10 ml - A.I.C. n. 019499072. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione di tipo IB n. B.I.b.2.e: modifica nella procedura di prova del principio attivo per la determinazione dell'Etanolo. Data di autorizzazione della modifica: 20 agosto 2010. Il legale rappresentante: dott. Davide Businelli C102632