Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica N1A/2010/5352. TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: OVERAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "ADULTI 150 mg compresse rivestite con film" - 12 compresse (AIC 026728016) "ADULTI 300 mg compresse rivestite con film" - 6 compresse (AIC 026728055) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: IA B.II.d.1.c Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova: TAMC < 1000/g; TYMC < 100/g; E. coli assente/g Decorrenza della modifica dal 30.08.2010 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Direttore Generale E Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T10ADD9336