Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381 CP Weesp, Paesi Bassi SPECIALITA' MEDICINALE: DUSPATAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule - AIC n. 021377039 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: GROUPING OF VARIATIONS (Codice pratica: N1A/2010/5099): - tipo IAIN n. A.1: modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio DA: Solvay Pharmaceuticals B.V. A: Abbott Healthcare Products B.V. L'indirizzo rimane invariato: C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi. Rappresentante in Italia: Abbott Products S.p.A. Via della Liberta' 30 10095 Grugliasco (TO) - tipo IA n. A.4: modifica del nome del produttore del principio attivo per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea DA: Solvay Pharmaceuticals B.V. A: Abbott Healthcare Products B.V. L'indirizzo rimane invariato: C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi. - tipo IAIN n. A.5 a): modifica del nome del produttore del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita', responsabile del rilascio dei lotti DA: Solvay Pharma SAS A: Abbott Healthcare SAS L'indirizzo rimane invariato: Route de Belleville, Lieu dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia. - tipo IAIN n. A.5 a): modifica del nome del produttore del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita', responsabile del rilascio dei lotti DA: Solvay Biologicals B.V. A: Abbott Biologicals B.V. L'indirizzo rimane invariato: Veerweg 12, 8121 AA Olst, The Netherlands. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dott.Ssa Silvia Contadini T10ADD9351