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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.A.S Rue Rouget de Lisle 42 - 92151 Suresnes (Francia) SPECIALITA' MEDICINALE: DICETEL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC n. 024314039 "50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse - AIC n. 024314041 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: GROUPING OF VARIATIONS (Codice pratica: N1A/2010/5100): - tipo IAIN n. A.1: modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio DA: Solvay Pharma SAS A: Abbott Products SAS L'indirizzo rimane invariato: Rue Rouget de Lisle 42 - 92151 Suresnes, Francia. Rappresentante in Italia: Abbott Products S.p.A. Via della Liberta' 30 10095 Grugliasco (TO) - tipo IAIN n. A.5 a): modifica del nome del produttore del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita', responsabile del rilascio dei lotti DA: Solvay Pharmaceuticals SAS A: Abbott Healthcare SAS L'indirizzo rimane invariato: Route de Belleville, Lieu dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dott.Ssa Silvia Contadini T10ADD9352