Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: SOFAR SpA - via Isonzo 8 - 20135 Milano 
  Specialita' medicinale: PENTACOL n. A.I.C. 026925 
  Confezioni: 
    038 - "1.5 g granulato per sospensione rettale" 20 bustine 
    077 - "4g schiuma rettale" 7 contenitori monodose sottopressione 
    089 - "2g schiuma rettale" 7 contenitori monodose sottopressione 
    115 - "4g schiuma rettale" 1 contenitore sottopressione da 28 g +
7 cannule 
    127 - "2g schiuma rettale" 1 contenitore sottopressione da 14 g +
7 cannule 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE  1234/2008  del
24/11/2008: 
    Var. IAIN-B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di  fabbricazione  del
prodotto finito per la fase di confezionamento secondario:  DEPO-PACK
s.n.c., via Morandi n. 28 - Saronno (VA). Pratica N1A - 5531. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico: 
                        Dr. Alfonso Labruzzo 

 
T10ADD9366