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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Medicinale: RANITIDINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 036605/M Codice Pratica: C1B/2010/3003 - Procedura n. SE/H/0204/001-002/IB/029 Variazione di tipo IB B.II.b.5 z): Modifica di un limite IPC (durezza). Codice Pratica: C1B/2010/3036 - Procedura n. SE/H/0204/001-002/IB/028 Variazione di tipo IB B.II.b.3 a): -Modifica minore nel processo di produzione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T10ADD9368