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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' Medicinale: FENISTIL - Confezione: "1 mg/ml gocce orali, soluzione" - AIC: 020124020 - Codice Pratica N1B/2018/1790 Gruppo di variazioni - n. 1 variazione di Tipo IB B.II.d.1.c) - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica del prodotto finito con il corrispondente metodo di prova (degradation products); n. 2 variazioni di Tipo IB B.II.d.2.d) - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX19ADD1359