Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Comunicazione
Agenzia italiana del farmaco del 17 marzo 2009 - Provvedimento
UPC/I/41/2009).
 
   Specialita' medicinale: MENINGITEC.
   Procedura Mutuo Riconoscimento UK/H/0356/002/IA/068.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      035438047/M 1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml senza ago;
      035438050/M  10  siringhe  preriempite  in vetro da 0.5 ml senza
ago;
      035438062/M 1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml con ago;
      035438074/M 10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml con ago.
   Titolare  A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011
Aprilia (LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  19.a  inasprimento  dei  limite delle specifiche di un eccipiente:
restrizione  dei  limiti  dell'alluminio presente nella sospensione di
fosfato di alluminio.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data delle
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott.ssa Mariangela Marozza
 
S-092046 (A pagamento).