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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 marzo 2009 - Provvedimento UPC/I/41/2009). Specialita' medicinale: MENINGITEC. Procedura Mutuo Riconoscimento UK/H/0356/002/IA/068. Confezioni e numeri A.I.C.: 035438047/M 1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml senza ago; 035438050/M 10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml senza ago; 035438062/M 1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml con ago; 035438074/M 10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml con ago. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 19.a inasprimento dei limite delle specifiche di un eccipiente: restrizione dei limiti dell'alluminio presente nella sospensione di fosfato di alluminio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data delle sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza S-092046 (A pagamento).