Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: FAXINE. Confezione e numero A.I.C.: 028834113 "37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 7 capsule; 028834125 "37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule; 028834137 "37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 7.a: aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario: DHL Exel Supply Chain (Italy) S.p.a., via Grandi snc, frazione Caleppio, 20090 Settala. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data della notifica all'AIFA: 6 marzo 2009. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza S-092048 (A pagamento).