Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ADARTREL. Numeri A.I.C e confezioni: 037229 (tutta la specialita'). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 29b Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale d'imballaggio primario b) qualsiasi altra forma farmaceutica - Procedura europea FR/H/258/01-04/IA/008. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 7a Aggiunta sito confezionamento secondario: Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG, Bad Oldesloe, Germany - Procedura europea FR/H/258/01-04/IA/015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 8 b1 Aggiunta sito responsabile rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti): Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG, Bad Oldesloe, Germany - Procedura europea FR/H/258/01-04/IA/016. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-092054 (A pagamento).