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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: LEUTROL CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 10 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280065 30 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280053 30 compresse da 15 mg - AIC n. 034280038 14 compresse da 15 mg - AIC n. 034280040 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: IA n. 9. Eliminazione di un sito di produzione (prodotto finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) (S&B S.r.l. - Officina Farmaceutica, Pomezia). CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 10 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280065 30 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280053 30 compresse da 15 mg - AIC n. 034280038 14 compresse da 15 mg - AIC n. 034280040 1 fiala da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 034280141 2 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 034280154 3 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 034280166 5 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 034280178 30 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 034280180 50 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 034280192 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: IA n. 9. Eliminazione di un sito di produzione (prodotto finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) (Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., Ronco Scrivia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. (G. Maffione) P.P. (M.Cencioni) T-09ADD2037 (A pagamento).