Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Post Autorizzative: 14 dicembre 2017) Specialita' medicinale: LANTANON Confezione e numero di A.I.C.: "30 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. 023695036 Codice Pratica: N1B/2017/2355 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Tipo IB - B.II.e.1.b.1 Eliminazione della perforatura nel blister di Lantanon 30mg compresse; Tipo IA - B.II.e.2.c Eliminazione dei parametri di specifica non significativi dei materiali di confezionamento primario; Tipo IA - B.II.e.2.b, B.II.e.3.b, B.II.e.3.c Modifica della specifica di rilascio/metodo di prova per i materiali di confezionamento primario; Tipo IA - B.II.e.7.a Soppressione del fornitore del materiale di confezionamento primario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD9309