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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: ZERFUN Confezione e numero AIC: 037543 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2018/1244 Tipo di modifica: Grouping of variations composta da N. 2 modifiche di tipo IB categoria B.III.1.a)2 consistenti nell'aggiornamento del Certificato da R1-CEP 2007-071-Rev00 a R1-CEP 2007-071-Rev02 per il produttore di principio attivo fluconazolo AUROBINDO PHARMA LIMITED. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD9389