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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal Spa - via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: Diclofenac Hexal 25 mg compresse gastroresistenti, 60 compresse - AIC n. 032786016 50 mg compresse gastroresistenti, 30 compresse - AIC n. 032786028 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali - Codice Pratica n. N1A/08/858. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 15 b.2 - Presentazione di un nuovo CEP da parte di nuovo produttore di principio attivo (Amoli Organics PVT LTD - Gujarat - India), R1-CEP 1997-066-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Enrica Tornielli T-08ADD2490 (A pagamento).