Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento N.1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GMBH Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania) Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano Medicinale: BUSCOPAN REFLUSSO Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister Alu/Alu - AIC n. 038742019/M; 14 compresse in flacone HDPE - AIC n. 038742021/M. Procedura decentrata N.: DK/H/1166/001/IA/018 Modifica apportata: IAIN C.I.Z ("Do and Tell"): "Introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF), che include la notifica della nuova EU-QPPV con cambio effettivo dal 30 Luglio 2012". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. - Il procuratore M.Cencioni Il procuratore p.v. G.Maffione T13ADD8541