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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: NASOFAN, AIC n. : 037038/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/1278; Variazione UK/H/0810/01/IA/057 Tipo IAin n. A.1.: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda, da: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro No. 16-6, 2790-143 Carnaxide, Portogallo a : Lagoas Park, Edificio 5 A, Piso 2, 2740-245 Porto Salvo, Portogallo. Medicinale: MANIDIPINA TEVA , AIC n. 039792/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/744; Variazione FR/H/0371/01-02/IA/008 Tipo IAin n. A .5.: Modifica dell'indirizzo (codice postale) del sito responsabile della produzione del bulk, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti: ABIOGEN PHARMA S.P.A., Via Antonio Meucci, 36, Ospedaletto, 56121 Pisa, Italia. Medicinale: LOSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA, AIC n. 038028332/M e 038028041/M ; Codice pratica C1A/2013/863; Approvazione parziale di Grouping of variations n. UK/H/0906/01-02/IA/039/G, Tipo IA n.A.7.: eliminazione della funzione di produttore del prodotto finito del sito: Teva Pharmaceutical Limited, Hashikma ST, Industrial zone, Kfar Saba, 44102, Israele; restano inalterate le funzioni di confezionamento e controllo qualita'; Codice Pratica: C1B/2012/2704; Variazione n. UK/H/0906/01-02/IB/038 Tipo IB foreseen n. A.2.b.: modifica della denominazione del medicinale in Finlandia, da: LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg /12.5 mg kalvopaallysteiset tabletit a: Losatrix Comp 50 mg/12,5 mg kalvopaallysteiset tabletit e da: LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg /25 mg kalvopaallysteiset tabletit a: Losatrix Comp 100 mg/25 mg kalvopaallysteiset tabletit. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD8559