Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa. SPECIALITA' MEDICINALE: SORICLAR Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037456. Modifica apportata: codice pratica N1A/2013/659 - Variazione tipo IA n. A.4: modifica del nome di un produttore del principio attivo Claritromicina, da: Abbott Laboratories - North Chicago, IL USA 60064, ad: AbbVie Inc. - North Chicago, IL 60064-400. Modifica apportata: codice pratica N1A/2013/661 - Variazione tipo IA n. B.III.1.a.2: aggiornamento del certificato di conformita' alla Ph.Eur per la sostanza attiva Claritromicina da parte di un produttore gia' autorizzato, da: Abbott Pharmaceuticals PR Ltd.- Puerto Rico - (R1-CEP 2006-064-Rev 00) ad: Abbott Healthcare (Puerto Rico) LTD - Puerto Rico (R1-CEP 2006-064-Rev 01). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T13ADD8572