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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 274/2007 e del regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice Farmaco: 040355 Specialita' medicinale: SINEFLOX Confezioni: Tutte: 040355012 - 040355024. Codice Pratica N1A/2013/665 - Grouping of Variations - Tipo IA. Tipologia: B.I.b.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova - c) Benzene Content by GC, c) Microbial limit test e c) Bacterial Endotoxin test. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore T13ADD8573