Avviso di rettifica
Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare V & A Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica: N1B/2013/718 Specialita' Medicinale: ACICLOVIR RECORDATI (AIC n. 033672027) Titolare AIC: Recordati S.p.A. Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z Modifica apportata: Rettifica della descrizione del confezionamento primario e altre modifiche formali. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 1, 2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.7, 4.8, 5.1, 6.1, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 8 e 10 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T13ADD8587