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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. Specialita' Medicinale: ISOPRENALINA CLORIDRATO GALENICA SENESE. A.I.C.: 029855 Confezioni: Tutte. Codice pratica n. N1B/2018/1174 Tipologia e numero della variazione: Modifica tipo IB B.III.1.a (5): presentazione del CEP R0-CEP 2017-180-Rev 00 per un nuovo fabbricante del principio attivo isoprenalina cloridrato: AZICO BIOPHORE INDIA PRIVATE LIMITED (sostituzione). I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX18ADD8887