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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274 TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: BISOLARYN 20 mg pastiglie CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: Confezione da 8 pastiglie - AIC n. 036089011/M Confezione da 10 pastiglie - AIC n.036089023/M Confezione da 16 pastiglie - AIC n.036089035/M Confezione da 20 pastiglie - AIC n.036089047/M Confezione da 24 pastiglie - AIC n.036089050/M Confezione da 30 pastiglie - AIC n.036089062/M Confezione da 32 pastiglie - AIC n.036089074/M Confezione da 40 pastiglie - AIC n.036089086/M Confezione da 48 pastiglie - AIC n.036089098/M Confezione da 50 pastiglie - AIC n.036089100/M PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: BE/H/103/01/V7 IA 1. Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (solo per la Germania). PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: BE/H/0103/001/IA/014 IA 1. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: BE/H/0103/001/IA/015 IA 29b. Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale del confezionamento primario. b)Qualsiasi altra forma farmaceutica. PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: BE/H/0103/001/IA/021 IA 37a. Modifica di una specifica del prodotto finito. a) Restringimento dei limiti di una specifica. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni) T-09ADD122 (A pagamento).