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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Medicinale: ENANTONE 3,75 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile, AIC n. 027066125 Codice pratica N1A/2019/865, Var IA B.III.1.b).2: Presentazione di un nuovo CEP da parte di un nuovo fornitore di gelatina (Gelita AG): R1-CEP 2000-050-Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. ssa Laura Elia TX19ADD7928